PRA罕见疾病中心推出工具包，以识别和降低罕见疾病临床项目风险

 

这个由四部分组成的以患者为中心的工具包可供免费下载，并使申办方能够确定其临床试验的效率和成功所面临的风险


北卡罗来纳州罗利市, March 25 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) --  PRA Health Sciences（纳斯达克股票代码：PRAH）今日宣布推出以患者为中心的试验开发工具包，现已可供专注于罕见病临床开发的试验申办方使用。该工具包由PRA罕见病中心与PRA罕见病咨询委员会（RDAC）和其他患者利益相关方共同开发，包括四项数字资源，旨在降低罕见病临床试验中经常出现的风险。该工具包还引入并确认了促进试验参与度的以患者为中心的新做法。

这款以患者为中心的试验开发工具包免费提供，可通过以下网站下载：https://prahs.com/insights/patient-centric-trial-development-toolkit。

PRA Health Sciences罕见病中心高级副总裁Scott Schliebner（公共卫生学硕士）表示：“该工具包的主要目的是指导申办方在开发临床试验时更加注重以患者为中心的方法。例如，该工具包中包含一个风险评估工具，临床开发团队可以使用该工具来识别影响临床项目效率的风险。识别到的风险通常是参与者的现实负担，该工具为申办方提供了减轻风险的策略和解决方案以供考虑。”

PRA的罕见病专家和RDAC成员认识到，在罕见病临床开发中，以患者为中心的结构化工具在可用性方面存在缺口。罕见病患者、患者利益倡导者和行业领导者与PRA合作并协商，开发出以患者为中心的试验开发工具包，包括四个部分：

• 以患者为中心的方案风险评估工具：这是一种交互式、基于电子表格的工具，使申办方能够快速识别潜在风险，在开发过程的各个阶段跟踪风险评估的演进，并确定潜在的风险缓解策略。
• 快速参与负担调查工具：一份简单易用的问卷开发指南，可帮助申办方和患者利益倡导者根据临床试验的具体情况制定出针对患者和看护者的快速调查。这一工具的目的是帮助申办方通过患者直接参与来量化临床计划的风险。
• 患者参与价值档案：本工具概述了从现有文献中获得的参与试验开发过程的投资回报率/收益证据，并提供了PRA罕见病中心的说明性案例研究。
• “如果有意参与临床试验，您需要了解哪些情况：罕见疾病患者和看护者指南”：帮助潜在参与者确定参与试验可能遇到的障碍，并帮助他们请求支持以参与并坚持试验。

RDAC成员、LSG基金会研究与策略总监Tracy Dixon-Salazar博士表示：“与更常见的适应症相比，罕见病患者和相关试验面临着独特挑战。作为罕见病患者的利益倡导者，我赞赏PRA为病人及其家庭护理人员提供的真诚呵护。通过与申办方和罕见病社区共享这些资源，PRA又迈出了一步，使临床研究的普及性得以提升，并确保在制定临床试验计划时将患者及其家人放在首位。”

RDAC成员、COMBINEDBrain创始人兼董事Terry Jo Bichell表示：“PRA真诚专注于以患者的体验为先。为患者提供空口应酬和小幅优惠很容易，但PRA所做的是真正深入探究参与临床试验对于患者及其家人的意义。即使患者想得到一种新的治疗方法，参与试验仍是一个带来压力、恐惧且耗费时间的过程。PRA正在努力了解这一点并做出改善。”

虽然以患者为中心的试验开发工具包确以减轻患者参与临床研究的负担为关注重点，但对于申办方来说也有多项关键益处，如避免与效率低下、高试验退出率、方案修改以及无法按时完成试验相关的重大成本。

如需详细了解临床开发中以患者为中心的重要性或下载工具包，请访问https://prahs.com/centers/center-for-rare-disease/trial-development-toolkit。

有关罕见病中心的更多信息，请访问 https://prahs.com/centers/center-for-rare-disease 。

PRA Health Sciences简介

按营业收入计算，PRA Health Sciences是全球领先的全球合同研究机构之一，为生物技术和制药行业提供外包临床研发和数据解决方案服务。PRA的全球临床研发平台遍及北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲、非洲、澳大利亚和中东，办公机构达到75个以上，在全球拥有约1.9万名员工。自2000年以来，PRA已参与了世界各地约4000项临床试验。此外，PRA还参与了众多关键性或支持性试验，超过95种产品由此获得了美国食品药品管理局和国际监管机构批准。要了解有关PRA的更多信息，请访问www.prahs.com。

投资者关系咨询：InvestorRelations@prahs.com 

媒体咨询：Laurie Hurst, Sr. 传播和公共关系总监
hurstlaurie@prahs.com| +1 (919) 786-8435

 

SOURCE : PRA Health Sciences, Inc.

LEDDARTECH宣布参与2021年4月围绕ADAS和AD的多项重大数字活动

 魁北克市, March 23 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) — 1-5级ADAS和AD传感技术的全球领导者LeddarTech®将作为参展商、演讲者和赞助商参加4月的多项全球数字活动。该公司将展示其全面的端到端技术平台，使客户能够解决汽车和出行市场整个价值链上的关键感应和感知挑战。这些特色解决方案包括LeddarVision™传感器融合和感知平台以及基于专利LeddarEngine™技术的经济高效并且可扩展的LiDAR开发平台。

“LeddarTech在不断寻找将我们的客户、合作伙伴和其他行业组织聚集在一起的机会，分享我们独特的平台业务模式以及针对当今ADAS和AD机会的新开发和解决方案网络，”全球营销，传播和产品管理副总裁Daniel Aitken表示， “我们对于这些重大数字论坛的积极参与反映了这一理念，我们期待有机会结识同样致力于推动自动驾驶和提供更高安全性的客户和组织。”Aitken总结道。

ADAS Sensors 2021网上活动 – 4月6日至8日（美国底特律）

高级驾驶辅助系统（ADAS）需要许多传感模式和先进的传感器数据融合和感知功能，用以通过探测来准确地进行持续评估，从而安全地响应可能出现的驾驶情况。到2025年，ADAS市场预计将达到840亿美元。推动这一增长的因素是什么？什么样的技术需求将决定随后的发展？ 请与LeddarTech一起参加2021年ADAS Sensors在线活动来一探究竟。
 • 专题演讲： “ADAS应用的传感模式、感知和融合技术趋势”，演讲者：LeddarTech首席技术官Pierre Olivier，美国东部时间4月6日上午11:50-中午12:20 。
 • 虚拟展位：LeddarTech将展示其定义市场的ADAS和AD应用传感和感知解决方案，其中包括LeddarVision平台和各种传感组件及软件。还将显示STMicroelectronics适用于LiDAR的MEMS镜像扫描解决方案。整个活动期间将有我们的技术代表提供在线咨询。
 • 在这里注册
Hannover Messe Digital Edition（数字版汉诺威工业博览会） – 4月12日至16日（德国汉诺威）

今年，著名的Hannover Messe展览会暨大型大会将以数字化方式进行。LeddarTech将与魁北克投资局联合在魁北克展馆共同参展，魁北克投资局代表团旨在通过鼓励企业创新、创业和企业收购以及投资和出口的增长，在魁北克的经济发展中发挥积极作用。LeddarTech在本次活动期间将现身Kiosque Entreprise（企业展区）。

立即在hannovermesse.de/en/conference/注册

AutoTech Council – Innovation Review on Connected Cars（汽车技术理事会互联汽车创新回顾展） – 4月15日（北美）
 • Autotech Council的这次活动将关注于实现当今和未来互联汽车的新技术和创新，并向与会人员介绍使这一未来成为现实的企业家。请与原始设备制造商、供应商、初创企业和风投一道，讨论5G、嵌入式与外挂式互联、个人数据和隐私、大数据分析、增值服务等热门话题。LeddarTech首席技术官Pierre Olivier将参加太平洋时间4月15日上午8:55到9:25的小组讨论。。
 • 在这里注册
第6届 Automotive Sensors and Electronics Summit（汽车传感器和电子产品峰会） – 4月28日（德国慕尼黑）

Automotive Sensors and Electronics Summit是一年一度的盛会，一直在吸引不同行业领域的关键决策者参加。这项活动在汽车传感器和电子产品界声誉卓著，重点展示新兴技术并支持宝贵的人脉拓展机会。
 • 案例研究报告： “用于关键ADAS和AD应用的传感器融合和感知解决方案”，演讲者：战略合作和企业开发副总裁Michael Poulin，欧洲中部时间2021年4月28日下午4:30 。
 • 专题电子书：LeddarVision Sensor Fusion and Perception Technology（LeddarVision传感器融合和感知技术）
 • 在这里注册
关于LeddarTech

LeddarTech是自动驾驶车辆和高级驾驶辅助系统（ADAS）环境感应平台领域的领先企业。LeddarTech成立于2007年，帮助客户解决汽车和出行细分市场整个价值链上的关键感应和感知挑战，现已发展成为一家综合性的端到端环境感应公司。凭借其LeddarVision™传感器融合和感知平台及其基于LeddarEngine™的面向汽车级固态LiDAR的高性价比、可扩展和多功能LiDAR开发解决方案，LeddarTech让1-2级汽车系统集成商能够开发针对1至5级自动驾驶的全堆栈传感解决方案。这些解决方案积极部署在自动驾驶班车、卡车、巴士、货运车、智能城市/工厂和机器人出租车应用中。公司为尖端汽车和出行遥感应用提供了多项创新，拥有超过95项专利技术（已授予或申请中），提升了自动驾驶辅助系统及自动驾驶性能。

如需了解有关LeddarTech的更多信息，请访问www.leddartech.com，或关注公司LinkedIn、Twitter、Facebook和YouTube账号。

http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=39630

跨国生物制药公司ZENAS BIOPHARMA成立，为免疫疗法的开发和交付带来创新

 主要候选产品ZB001具有领先中国甲状腺眼病治疗的潜力

快速推进七个在研项目，包括三个全球项目，在自体免疫和罕见疾病方面具有同类最佳潜力

扩充由经验丰富的生命科学行业高管组成的领导团队

公司由Tellus BioVentures和Fairmount创立并提供初期投资


香港和波士顿, March 23 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 跨国生物制药公司Zenas BioPharma（以下简称为“Zenas”）今天正式成立，公司将致力于成为中国和世界各地患者免疫疗法开发和交付的全球领先企业。

Zenas由Tellus BioVentures, LLC（以下简称为“Tellus”）和Fairmount Funds Management LLC（以下简称为“Fairmount”）创立并提供初期投资，此外还得到包括泉创资本、WuXi Biologics HealthCare Venture和Wellington Management在内的全球生命科学领先投资基金的联合投资支持。

Tellus管理成员兼Zenas创始人Lonnie Moulder担任执行董事长兼临时首席执行官。作为一位经验丰富的生命科学创始人兼高管，他为Zenas带来了在全球生物制药领域取得发展的成功往绩和必要技能。Moulder先生组建了一支经验丰富的领导团队，具备全球范围内产品采购、开发和商业化的强大资历。

“Zenas BioPharma的正式成立及其差异化候选产品在研管线令我们感到欢欣鼓舞。这些潜在的同类最佳产品旨在为诊断不足的患者带来创新，同时在整个医疗生态系统中实现最大价值”，Moulder先生表示。“不断扩大的Zenas领导团队和我们的业务合作伙伴网络将推动卓越运营，以提供潜在的变革性疗法来改善自身免疫性疾病和罕见疾病患者的生活。”

“我们很高兴能够投资并支持这个由经验丰富的团队所领导的新企业”，泉创资本董事兼Zenas董事总经理巫荟（医学博士、哲学博士和工商管理硕士）补充道， “免疫学是一个具有变革意义的创新领域，有望解决尚未得到满足的巨大医疗需求。我们满怀信心，相信Zenas将通过利用跨国研发能力和资源，迅速扩大其现有产品组合，并通过经过扩展的产品管线以及在中国的强大影响力来确立其全球领导地位。”

快速推进产品管线

Zenas首次推出了七种创新的免疫疗法，将通过成功的业务发展战略不断扩展。Zenas拥有7个管线项目中3个项目的全球所有权，使该公司拥有独特的全球业务定位。

Zenas创新的含义是选择具有同类最佳潜力的候选产品，然后采用差异化开发和商业策略加以推进，满足患者需求以及不断变化的医疗环境的价值要求。Zenas创新还包括根据不断发展的免疫领域新知识，获取或发现一流的候选产品。

ZB001和ZB011

Zenas正在开发其先导产品候选药物ZB001，这是一种胰岛素样生长因子-1受体（IGF1R）单克隆抗体（mAb），潜在用途是治疗中国的甲状腺眼病（TED）患者。TED是一种衰弱性疾病，可显著影响生活质量，并可能导致突眼症（“眼球突出”）、复视和视力损失。ZB001可能成为中国国内同类首创产品，获得了Viridian Therapeutics, Inc.（以下简称“Viridian”）（纳斯达克股票代码：VRDN）的排他性许可。

此前，这种抗体以AVE-1642为名称已在美国和欧盟的研究中用于100多名肿瘤患者的治疗，实现了对其药代动力学和药效以及安全性和耐受性的了解。Viridian保留在中国境外的所有权利，并正在开发以VRDN-001命名的IGF1R mAb。该项目正在迅速推进，预计将于2021年底由Viridian提交新药研究（IND）申请，随后由Zenas在中国提交申请。第一次涉及患者的临床试验数据预计将在2022年公布。

在开发ZB001的同时，Viridian和Zenas启动了ZB011计划，旨在改善IGF1R靶向抗体，以进一步提高剂量和便利性。

ZB002、ZB003和ZB004

Zenas产品管线还包括三种潜在可成为同类最佳的mAb（ZB002、ZB003、ZB004），由Xencor, Inc.（纳斯达克股票代码: XNCR）在全球范围内独家许可。这三种mAb采用XmAb™技术设计，以改进功效、半衰期和稳定性，目前正在进行试验性新药研发的支持性研究，以支持针对新的和已确定的自身免疫疾病适应症的临床开发。

ZB005和ZB006

Zenas还与Dianthus Therapeutics, Inc.（以下简称“Dianthus”）合作，为中国提供ZB005和ZB006这两个mAb项目的权利。Dianthus是一家私营生物技术公司，专注于发现和开发调节免疫辅助系统单克隆抗体疗法，用于治疗自身免疫疾病。ZB005（这两个项目中的第一个）的新药临床试验支持工作目前正在进行当中。

关于Zenas BioPharma

Zenas BioPharma是一家跨国（美国-中国）生物制药公司，致力于成为中国和世界各地患者免疫疗法开发和交付的全球领先企业。Zenas正在迅速推进一条深入的创新药物产品管线，并通过我们成功的业务开发战略不断发展。我们经验丰富的领导团队和我们的业务合作伙伴网络将推动卓越运营，以提供潜在的变革性疗法来改善面临自身免疫性疾病和罕见疾病患者的生活。” 要了解有关Zenas BioPharma的更多信息，请访问www.zenasbio.com，并通过Twitter（@ZenasBioPharma）和LinkedIn关注我们。

联系人

投资者关系联系方式：

Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com

媒体联系人：

Lauren Bartlett
Zenas BioPharma
lauren.bartlett@zenasbio.com


SOURCE : Zenas BioPharma (USA) LLC

2021年STEVIE®杰出雇主奖征集参赛报名

面向雇主和人力资源专业人士的这一奖项现已开始接受第六届获奖提名

弗吉尼亚州费尔法克斯, March 23 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Stevie奖发布了第六届杰出雇主Stevie®年度奖的参赛征集通告。这一奖项旨在表彰全球最佳雇主公司以及帮助营造和推动杰出工作场所的人力资源团队、专业人员、提供商及新产品和服务。

全球范围内公营或私营、营利或非营利以及各种不同规模的所有个人和组织均可向Stevie最佳雇主奖提交提名。可享受报名费优惠的提早报名期截止日为4月28日。报名的最后截止日期为6月2日，迟交的报名截至7月13日仍可接受，并需支付迟交费用。报名详情请见www.StevieAwards.com/HR。

2021年STEVIE®杰出雇主奖征集参赛报名

墨尔本交响乐团将举行全南半球最高音乐会

 墨尔本，澳大利亚, March 19 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 为庆祝墨尔本最高的公寓——位于南岸的319米高的超级摩天大楼 “Australia 108” 正式落成，墨尔本交响乐团（Melbourne Symphony Orchestra）将于三月举行全南半球最高的现场直播音乐会。

澳洲东部标准时间3月21日（星期日）晚上7:30，墨尔本交响乐团将在其YouTube频道免费直播 “空中交响曲”，演奏最高水准的音乐曲目。

这场40分钟的演出将是这支著名乐团114年历史以来举办过最高的音乐会。音乐家们将在距离地面210米高，位于 “Australia 108” 70层和71层的星空会所（Star Club）的中同时演奏。

墨尔本交响乐团董事总经理Sophie Galaise透露，乐团很高兴能与墨尔本的新地标合作。

Galaise女士诚邀大家准时参与线上音乐会，一同感受音乐在墨尔本最新也最负盛名的大楼中萦绕的氛围。她表示，墨尔本交响乐团很高兴可以在如此新颖独特的地方与全世界共享音乐。

在这场以城市天际线为主题的特别线上活动中，墨尔本交响乐团的音乐家将表演Steve Reich的City Life，Matthew Hindson的A Symphony of Modern Objects，Mark Blitstein的An Airborne Symphony以及Paul Kelly标志性的作品From St Kilda to Kings Cross。

“Australia 108” 的开发商World Class Global的首席执行官David Ng表示，这场音乐会旨在庆祝墨尔本天际线上的地标—— “Australia 108” 的落成，并欢迎其融入墨尔本整体的城市景观。

Ng先生说：“100多年来，墨尔本交响乐团以其世界一流的表演引领了这座城市的律动。没有比为墨尔本人举办一场免费的音乐会更合适的方式来庆祝‘Australia 108’ 成为墨尔本的城市风景线了。”

“我们希望这场演出能鼓舞音乐爱好者和喜欢墨尔本的人们志存高远，因为‘Australia 108’ 的高度提醒着我们一切皆有可能。”

“Australia 108” 始建于2015年。施工第一年，Multiplex进行了地面工程，将大量的桩基打到46米深。如今，它已经是南半球最高的大楼，高度达到了创纪录的319米。

屡获殊荣的设计公司Fender Katsalidis构思了 “Australia 108”。该公司还设计了墨尔本昔日最高的建筑Eureka Tower。“Australia 108” 在墨尔本的天际线中独树一帜，位于70层和71层，占地2800平方米的星空会所（Star Club）与建筑外观特有的悬臂式金色“Starburst” 设计相辅相成，音乐会表演将在这里大放异彩。

便利的 “Australia 108” 为住户提供了可能希望享受的一切设施，包括两个无边泳池、休息室、会议室、餐厅、私人影院、两个顶级健身房以及一个垂直式空中花园，旨在为住户提供高空休憩和远程办公的理想环境。

Fender Katsalidis的总监Nicky Drobis说，这次活动把握住了为墨尔本的天际线再次做出了有意义的贡献的机会，使其与周围的城市形态相得益彰。

Drobis女士说：“‘Australia 108’ 的开发对我们公司而言是一段不可思议的旅程。我们对我们在墨尔本住宅和建筑领域所取得的成就感到非常兴奋。”

“‘Australia 108’ 是一栋具有创新性和独创性的大楼，拥有世界级的居住设施，使其处于现代高层生活的前沿，同时也是天际线上引人瞩目的建筑，令人赏心悦目。”

去年12月，一批精选的云尚住宅（Cloud Residences）首次亮相市场，售价从190万澳元三居室到97楼555.8万澳元Nova亚顶层公寓不等。

私人展厅位于墨尔本南岸大道70号（70 Southbank Boulevard），一周7天均可预约私人参观。如需预约，请致电CBRE：1300 888 770。

关于World Class Global：

World Class Global（简称 "WCG"）是一家房地产集团，在澳大利亚和马来西亚的主要城市从事房地产开发和房地产投资。WCG的总部设在新加坡，并在新加坡上市，其投资组合包括地理位置优越、设计完善的优质房地产项目。

WCG在澳大利亚已经推出的房地产开发项目包括Australia 108、AVANT和Nova City。该集团亦持有多幅地块，主要包括马来西亚槟城的商铺。

集团未来可能会将业务扩展至其他行业的房地产开发，如工业和酒店业，并可能会在澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰以及菲律宾收购或开发新的房地产。

本公告随附的照片可在以下网站获取:

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更多信息请联系Bastion Effect：
 
Tiffany Ellul | tiffany@bastioneffect.com | 0404 303 308
 
Ted Mitchell | ted@bastioneffect.com | 0400 104 738 


SOURCE : World Class Global Ltd