不列颠哥伦比亚省温哥华, March 17 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 临床阶段药品开发公司Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN)(FRANKFURT: AGW)(OTCQB: AGNPF)(以下简称“公司”或“Algernon”)很高兴地宣布,该公司已向美国FDA提交了新药临床试验(IND)先期会议申请。这一举措开启了该公司与美国FDA关于NP-120(艾芬地尔)药物新用途开发的正式沟通。这一新用途指NP-120用于COVID-19(新型冠状病毒)感染相关的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征的治疗与预防。除IND先期会议申请外,公司还提交了完整的IND先期简报文件。
在申请中,公司就美国紧急用途临床试验的以下相关事宜请求指示:Algernon计划推出的新专有技术可注射和缓释制剂的使用,以及该公司现有艾芬地尔药物的应用。此次提交的申请还包括对扩大获取途径(也称为“同情用药”途径)的说明。
最近的一项独立研究发现,在对亚洲H5N1感染小鼠进行的动物研究中,艾芬地尔可显著降低ALI,并使存活率提高达40%。鉴于该项研究发现,公司决定向美国FDA提交此次申请。亚洲H5N1是迄今为止已知的最致命流感类型,死亡率超过50%。先前的另一项研究还显示,该药物可在肺功能严重受损患者可能出现的缺氧(低氧)情况下延长生存时间。
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