全球 3 期 INDIGO 研究将评估 obexelimab 对 IgG4-RD 患者的疗效和安全性;IgG4-RD 是一种慢性严重纤维炎症性疾病,通常会累及多个器官
鉴于其独特的非耗竭性 B 细胞抑制作用,IgG4-RD 是计划开发的 obexelimab 多个潜在疾病适应症中的首个适应症马萨诸塞州沃尔瑟姆, Jan 19 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma,一家致力于成为免疫疗法开发和商业化领导者的全球生物制药公司今天宣布, obexelimab 的 INDIGO 3期注册研究中的首例患者已接受给药。INDIGO 研究将评估 obexelimab 治疗对预防 IgG4 相关疾病 (IgG4-RD) 发作的临床疗效和安全性。Obexelimab 是一种高亲和力双功能抗体,通过同时结合 CD19 和 FcƳRIIB 抑制 B-细胞谱系,从而下调与自身抗体相关的自身免疫性疾病(如 IgG4-RD)患者的 B 细胞活性。
“IgG4-RD 是一种慢性严重纤维炎症性疾病,会累及几乎任何器官系统,并对许多患者造成重大影响,导致严重的器官损伤或死亡,” Zenas 首席执行官牟骅博士表示,“目前尚无获批用于 IgG4-RD 患者的治疗方法。基于在 IgG4-RD 患者中进行的 obexelimab 2期研究获得令人鼓舞的数据,我们很高兴能够继续在 INDIGO 研究中评估 obexelimab 的潜力。”
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